InterEdu
Dược phẩm

Nghề Chuyên viên đăng ký thuốc

Chuyên viên đăng ký thuốc là nghề thuộc nhóm Dược phẩm. Chuyên viên đăng ký thuốc (Regulatory Affairs) chịu trách nhiệm chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế Việt Nam), đồng thời theo dõi và duy trì hiệu lực số đăng ký. Đây là vị trí quan trọng đảm bảo tuân thủ pháp lý cho sản phẩm dược của công ty. Mức lương tham khảo khoảng 15–55 triệu/tháng. Để theo nghề này, bạn có thể học ngành Công nghệ sinh học, Dược học và Dược liệu và Hợp chất thiên nhiên.

Nhóm nghề
Dược phẩm
Lương (tham khảo)
15–55 triệu/tháng
Triển vọng (tham khảo)
Tốt - Số lượng hồ sơ đăng ký thuốc tại VN tăng mạnh hàng năm
Môi trường làm việc
Phòng Regulatory Affairs công ty dược phẩm, Công ty dược đa quốc gia (MNC), Công ty dược Việt Nam xuất khẩu, Công ty tư vấn regulatory

Công việc hàng ngày

  • 1Chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc mới
  • 2Gia hạn và duy trì số đăng ký hiện có
  • 3Theo dõi và cập nhật thay đổi quy định của Bộ Y tế
  • 4Phối hợp với R&D và QC để hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật
  • 5Nộp hồ sơ và theo dõi tiến trình phê duyệt
  • 6Quản lý hồ sơ sau đăng ký và variation

Kỹ năng cần thiết

Luật Dược và quy định Cục Quản lý Dược Việt Nam
CTD/eCTD (Common Technical Document) format
ICH guidelines (Q, S, E, M series)
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký và gia hạn số đăng ký
Labeling và tờ hướng dẫn sử dụng
Quản lý thay đổi sau đăng ký (variation)
Tỉ mỉ và quản lý hồ sơ khoa học
Viết văn bản pháp lý chính xác
Theo dõi và quản lý deadline nghiêm ngặt
Giao tiếp với cơ quan quản lý nhà nước

Yêu cầu học vấn

  • Cử nhân / Thạc sĩ Dược học
  • Kiến thức về quy định dược phẩm Việt Nam và quốc tế
  • Tiếng Anh chuyên ngành dược (đọc và viết tài liệu kỹ thuật)

Lộ trình thăng tiến (tham khảo)

  1. 1

    RA Executive mới

    Kinh nghiệm: 0-2 năm

    12–20 triệu/tháng

  2. 2

    RA Specialist

    Kinh nghiệm: 2-5 năm

    20–35 triệu/tháng

  3. 3

    Senior RA Specialist

    Kinh nghiệm: 5-8 năm

    32–50 triệu/tháng

  4. 4

    RA Manager / Director

    Kinh nghiệm: 8+ năm

    48–80 triệu/tháng

Mức lương mang tính tham khảo, thay đổi theo kinh nghiệm, địa điểm và doanh nghiệp.

Công cụ thường dùng

  • Hệ thống nộp hồ sơ trực tuyến Cục Quản lý Dược
  • Phần mềm quản lý hồ sơ đăng ký (Veeva Vault)
  • Microsoft Office (Word, Excel nâng cao)
  • Cơ sở dữ liệu pháp lý dược (EMA, FDA, WHO)
  • Công cụ track changes và version control

Muốn làm Chuyên viên đăng ký thuốc nên học ngành gì?

Trường đào tạo các ngành này(137 trường, dữ liệu tuyển sinh 2025)

Bấm vào trường để xem điểm chuẩn từng ngành.

Làm Chuyên viên đăng ký thuốc cần thi tổ hợp môn nào?

Các tổ hợp được nhiều chương trình đào tạo liên quan xét tuyển nhất (số trong ngoặc là số chương trình đang xét tổ hợp đó).

Tra cứu nhanh theo ngành

Chọn ngành học để xem điểm chuẩn, khối thi và trường đào tạo

30 lựa chọn

Ngành học phù hợp30 ngành

Ngành đã chọn

Dược học

Đại học Bình Dương

Điểm chuẩn

19.00

Khối thi phù hợp

Trường đại học

Đại học Bình Dương

Mã trường: DBD

Nghề liên quan

Xem tất cả nghề nghiệp →

Câu hỏi thường gặp

Nghề Chuyên viên đăng ký thuốc là gì?

Chuyên viên đăng ký thuốc (Regulatory Affairs) chịu trách nhiệm chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế Việt Nam), đồng thời theo dõi và duy trì hiệu lực số đăng ký. Đây là vị trí quan trọng đảm bảo tuân thủ pháp lý cho sản phẩm dược của công ty.

Nghề Chuyên viên đăng ký thuốc lương bao nhiêu?

Theo dữ liệu tham khảo trên Cổng Hướng Nghiệp, nghề Chuyên viên đăng ký thuốc có mức lương khoảng 15–55 triệu/tháng. Mới vào nghề (RA Executive mới) khoảng 12–20 triệu/tháng; ở bậc RA Manager / Director khoảng 48–80 triệu/tháng. Thu nhập thực tế khác nhau theo kinh nghiệm, địa điểm và doanh nghiệp.

Muốn làm Chuyên viên đăng ký thuốc thì học ngành gì?

Các ngành phù hợp nhất: Công nghệ sinh học, Dược học, Dược liệu và Hợp chất thiên nhiên và Sư phạm Sinh học. Dữ liệu tuyển sinh 2025 trên Cổng Hướng Nghiệp có 137 trường đào tạo các ngành liên quan.

Muốn làm Chuyên viên đăng ký thuốc cần thi tổ hợp môn nào?

Các tổ hợp được nhiều chương trình đào tạo liên quan xét tuyển nhất: A00 (Toán - Vật lí - Hóa học), B00 (Toán - Hóa học - Sinh học), D07 (Toán - Hóa học - Tiếng Anh) và A01 (Toán - Vật lí - Tiếng Anh). Mỗi trường có thể dùng tổ hợp khác nhau, hãy xem đề án của trường bạn chọn.

Làm Chuyên viên đăng ký thuốc cần những kỹ năng gì?

Những kỹ năng quan trọng gồm: Luật Dược và quy định Cục Quản lý Dược Việt Nam, CTD/eCTD (Common Technical Document) format, ICH guidelines (Q, S, E, M series), Chuẩn bị hồ sơ đăng ký và gia hạn số đăng ký và Labeling và tờ hướng dẫn sử dụng.

Cập nhật 24/03/2026 · Nguồn dữ liệu: thông tin nghề do Cổng Hướng Nghiệp tổng hợp; lương và triển vọng chỉ mang tính tham khảo. Ngành, trường và tổ hợp lấy từ dữ liệu tuyển sinh 2025 trên Cổng Hướng Nghiệp.

Bắt đầu hành trình của bạn

Làm bài đánh giá năng lực để biết bạn phù hợp với nghề Chuyên viên đăng ký thuốc như thế nào và nhận lộ trình học tập cá nhân hóa.